Paracetamol EG Forte 1G Filmomh Tabl 30

Paracetamol EG kan gebruikt worden voor het verlichten van hoofdpijn, tandpijn, menstruatiepijn, gewrichts- en spierpijn en koorts in verband met een gewone verkoudheid.

De werkzame stof in Paracetamol EG is:

• paracetamol

Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg - paracetamol.

De andere stoffen in Paracetamol EG zijn:

tabletkern

• gepregelatiniseerd maïszetmeel
• hydroxypropylcellulose
• talk
• magnesiumstearaat

filmomhulling

• polyvinylalcohol
• macrogol 3350
• talk

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Paracetamol EG (Forte) nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat aan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Dit is vooral belangrijk in geval van:

• chlooramfenicol (voor de behandeling van infecties), aangezien Paracetamol EG (Forte) de verwijdering ervan uit het lichaam kan vertragen
• metoclopramide of domperidon (voor de behandeling van misselijkheid en braken) aangezien ze het starteffect van Paracetamol EG (Forte) kunnen verhogen
• colestyramine (om de cholesterol te verlagen) en geneesmiddelen die de maaglediging vertragen, aangezien ze het effect van Paracetamol EG (Forte) kunnen verzwakken
• probenecid (voor de behandeling van bijv. jicht). U heeft mogelijk lagere doses Paracetamol EG (Forte) nodig
• anticoagulantia (bloedverdunners, bijv. warfarine), in geval u Paracetamol EG (Forte) gedurende een lange periode dagelijks moet innemen
• salicylamide (voor de behandeling van koorts of lichte pijn), aangezien het de verwijdering van Paracetamol EG (Forte) uit het lichaam kan vertragen
• lamotrigine (voor de behandeling van epilepsie), aangezien Paracetamol EG (Forte) het effect ervan kan verminderen
• zidovudine (gebruikt bij de behandeling van aids): verlengd gebruik kan leiden tot een bepaalde afwijking van het bloed (neutropenie) en leverschade
• flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.
• mogelijk leverbeschadigende geneesmiddelen zoals: o barbituraten of carbamazepine (voor de behandeling van mentale aandoeningen en epilepsie); o rifampicine (voor de behandeling van bacteriële infecties); o isoniazide (voor de behandeling van tuberculose); o fenytoïne (voor de behandeling van epilepsie); o sint-janskruid (Hypericum perforatum) (voor de behandeling van depressie).

Paracetamol EG (Forte) kan een invloed hebben op sommige laboratoriumtests, zoals tests betreffende

urinezuur en bloedsuiker.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Mogelijke bijwerkingen worden hieronder opgesomd en geklasseerd als volgt:

Zeer vaak: kan meer dan 1 op 10 mensen treffen

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen

Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen

Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Bijwerkingen die zelden optreden:

• Allergische reacties.

• Depressie, verwardheid, hallucinaties.

• Beven, hoofdpijn.

• Gezichtsstoornissen.

• Oedeem.

• Buikpijn, maag- of darmbloeding, diarree, misselijkheid, braken, verstopping.

• Gestoorde leverfunctie, leverfalen, geelzucht (met symptomen zoals geel worden van de huid en de ogen), levernecrose (dood van levercellen).

• Huiduitslag, jeuk, zweten, netelroos, rode vlekken op de huid, angio-oedeem met symptomen zoals gezwollen gezicht, lippen, keel of tong.

• Duizeligheid, algemeen gevoel van onwelzijn (malaise), koorts, sedatie, interacties met geneesmiddelen.

• Overdosis en vergiftiging.

Bijwerkingen die zeer zelden optreden:

• Verminderd aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen en witte bloedcellen (leukocyten, granulocyten en neutrofielen) in het bloed, hemolytische anemie (abnormale afbraak van rode bloedcellen)

• Laag glucosegehalte in het bloed.

• Hepatotoxiciteit (leverschade door chemische stoffen).

• Troebele urine en nieraandoeningen.

• Ernstige allergische reacties die een stopzetting van de behandeling vereisen.

• Ernstige huidreacties

Bijwerkingen met onbekende frequentie:

Anemie (verminderd aantal rode bloedcellen), anafylactische shock (ernstige allergische reactie), hepatitis (ontsteking van de lever), een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2) en, na langdurig gebruik van hoge doses, nierstoornissen (ernstige leverinsufficiëntie, bloed in de urine, niet kunnen urineren) werden gerapporteerd.

Enkele gevallen van epidermale necrolyse, stevens-johnsonssyndroom, erythema multiforme, oedeem van de larynx en duizeligheid werden gerapporteerd.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be -

Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: adr@fagg-afmps.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de de Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

U mag Paracetamol EG niet gebruiken wanneer u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.

Volwassenen en adolescenten > 50 kg

• 500 - 1000 mg om de 4 - 6 u
• Max. 1 g per inname en 3 g per 24 uur

Toedieningswijze

• De tabletten inslikken met een glas water